Phòng khám chuyên khoa phụ sản là một trong những phòng khám chuyên khoa thuộc hình thức tổ chức được phép thành lập theo quy định của Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

Hãy cùng Hoangminhmed.com tìm hiểu về thủ tục và những điều cần lưu ý khi muốn mở phòng khám chuyên khoa phụ sản theo quy định pháp luật mới nhất.

Phạm vi hoạt động theo chuyên môn được pháp luật cho phép đối với phòng khám chuyên khoa phụ sản

Theo Điểm đ, Khoản 4, Điều 25 của Thông tư 41/2011/TT-BYT có nêu rõ các phạm vi chuyên môn được phép hoạt động như sau:

– Thực hiện các cấp cứu ban đầu về sản phụ khoa

– Khám thai và quản lý thai sản

– Khám và chữa các bệnh lý phụ khoa thông thường

– Đặt thuốc âm đạo, đặt vòng tránh thai

– Đốt điều trị lộ tuyến cổ tử cung

– Soi cổ tử cung, sinh thiết lấy mẫu bệnh phẩm để tìm tế bào ung thư

– Siêu âm sản khoa

– Hút thai, phá thai nội khoa đối với thai ≤ 06 tuần (từ 36 ngày đến 42 ngày, kể từ ngày đầu tiên của kỳ kinh cuối cùng)

– Các kỹ thuật chuyên môn khác được Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt

Những điều kiện cần đáp ứng để phòng khám sản phụ khoa được phép hoạt động 

Khi bác sỹ có nhu cầu mở phòng khám chuyên khoa phụ sản, các căn cứ pháp luật cần quan tâm trước tiên bao gồm:

Nghị định 155/2018/NĐ-CP ban hành ngày 12 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ban hành ngày 01 tháng 7 năm 2016 cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

– Thông tư 21/2020/TT-BYT ban hành ngày 30 tháng 11 năm 2020 hướng dẫn thực hành để cấp chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đa khoa đối với bác sỹ y khoa

Thứ hai, bác sỹ cần quan tâm đến điều kiện chung, điều kiện riêng cho phòng khám đa khoa và phòng khám chuyên khoa để có được những thông tin chính xác khi mở phòng khám. Trong bài viết này, Hoangminhmed chỉ đề cập đến thủ tục khi mở phòng khám chuyên khoa.

Điều kiện cơ sở vật chất của phòng khám

– Cần có địa điểm phòng khám cố định, tách biệt với khu sinh hoạt của gia đình (trừ các trường hợp khám chữa bệnh lưu động)

– Phòng khám được thiết kế đủ ánh sáng, có trần chống bụi và sử dụng được các chất dễ tẩy rửa để làm vệ sinh cho tường và nền phòng khám

– Đảm bảo an toàn bức xạ, an toàn phòng cháy chữa cháy và xử lý chất thải y tế theo đúng quy định

– Có hệ thống điện nước và tiện ích khác phục vụ chăm sóc bệnh nhân

– Đối với dụng cụ vật tư y tế sử dụng lại, cần có khu vực tiệt trung riêng hoặc ký kết hợp đồng hợp tác với cơ sở khác để thực hiện

– Cần bố trí nơi tiếp đón, phòng khám chuyên khoa, phòng cấp cứu, phòng tiểu phẫu (nếu có), phòng lưu người bệnh với các yêu cầu về diện tích tối thiểu:

+ Phòng cấp cứu: tối thiểu 12m2

+ Phòng khám chuyên khoa, phòng tiểu phẫu: tối thiểu 10 m2

+ Phòng lưu người bệnh: tối thiểu 15 m2 với ít nhất 2 giường lưu, trong trường hợp 3 giường lưu thì diện tích tối thiểu là 5 m2/giường bệnh

Điều kiện về trang thiết bị y tế

– Trang bị đủ thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động của phòng khám

– Có hộp thuốc chống sốc, thuốc cấp cứu chuyên khoa

– Đối với phòng khám thực hiện tư vấn qua phương tiện công nghệ thông tin cần có đủ phương tiện viễn thông và thiết bị phù hợp

Điều kiện về nhân lực

Về người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật:

– Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở.

– Là người đăng ký làm việc liên tục 8 tiếng 1 ngày trong thời gian hoạt động của phòng khám chuyên khoa phụ sản

– Là người đã hành nghề ít nhất 36 tháng kể từ thời điểm được cấp chứng chỉ hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám chữa bệnh ít nhất 54 tháng.

Về các đối tượng khác làm việc trong phòng khám nếu có tham gia khám chữa bệnh thì bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề cũng như chỉ được thực hiện công việc trong phạm vi được phân công. 

Thủ tục cấp giấy phép hoạt động với phòng khám chuyên khoa phụ sản

Thành phần bộ hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám sản phụ khoa gồm những gì?

  1. Bản gốc Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động: Mẫu 01 Phụ lục XI Nghị định 109/2016/NĐ-CP;
  2. Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
  3. Bản sao hợp lệ Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật; người phụ trách bộ phận chuyên môn;
  4. Danh sách đăng ký người hành nghề tại phòng khám chuyên khoa phụ sản (gồm cả người hành nghề và người làm việc chuyên môn y tế không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề): Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP;
  5. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, và nhân sự của phòng khám: Mẫu 02 Phụ lục XI Nghị định 109/2016/NĐ-CP;
  6. Tài liệu chứng minh phòng khám đáp ứng điều kiện cơ sở vật chất, thiết bị y tế, nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
  7. Danh mục chuyên môn kỹ thuật của phòng khám sản phụ khoa đề xuất dựa trên danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

Trình tự các bước đăng ký cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám chuyên khoa phụ sản

Một số yêu cầu liên quan

– 1 bộ hồ sơ dạng văn bản điện tử và tên văn bản được đặt trùng với tên loại giấy tờ

– Nếu không có chữ ký số, phòng khám cần ký đóng dấu và scan hồ sơ gửi kèm lên hệ thống trực tuyến

Bước 1: Phòng khám chuyên khoa phụ sản nộp hồ sơ thông qua cổng dịch vụ công trực tuyến của Sở Y tế nơi thành lập phòng khám, xác nhận nộp hồ sơ bằng chữ ký số và thanh toán lệ phí

Bước 2: Sở Y tế gửi Phiếu tiếp nhận cho phòng khám chuyên khoa (người đề nghị)

Bước 3: Sở Y tế xem xét thẩm định hồ sơ 

– Hồ sơ chưa hợp lệ: trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn bản thông báo cho phòng khám chuyên khoa hoàn chỉnh hồ sơ. Thời gian giải quyết sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.

– Hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ: Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại phòng khám chuyên khoa phụ sản để cấp giấy phép hoạt động.

– Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế có văn bản trả lời và nêu lý do.

Bước 4: Trả giấy phép hoạt động cho phòng khám chuyên khoa phụ sản

Hoàng Minh cung cấp dịch vụ tư vấn xây dựng phòng khám sản phụ khoa trọn gói từ A-Z. Liên hệ ngay với chúng tôi để được sử dụng dịch vụ tuyệt vời nhất với giá thành rất cạnh tranh.

Hoàng Minh đồng hành cùng Bác sĩ khởi nghiệp thành lập phòng khám sản phụ khoa
Hoàng Minh đồng hành cùng Bác sĩ khởi nghiệp thành lập phòng khám sản phụ khoa

CÔNG TY TNHH ĐTTTM VÀ DVKT HOÀNG MINH

Trụ sở chính: Thôn 3, xã Lại Yên, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội

Xưởng sản xuất: Km29+500 đường Cao tốc Láng – Hòa Lạc, thôn 2, xã Thạch Hòa, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam

Website: hoangminhmed.com

Văn phòng Hà Nội: Số 37, ngách 4/27 Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Hà Nội
Bảo hành và khiếu nại: 0946 318 234

Văn phòng Hồ Chí Minh: Số 15B6 Hà Huy Giáp, Phường Thạnh Lộc, Quận 12 Tp.Hồ Chí Minh
Bảo hành và khiếu nại: 0562 696 789